去年以来，海南药品注册文号及通过一致性评价(2) - 中国海洋药物杂志社投稿

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去年以来，海南药品注册文号及通过一致性评价(2)

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　　“截至2021年底，我省共有药品注册文号3131个。其中，技术要求高、研发成本大、获批难度大的品种比例呈逐年上升趋势。这说明我省生物医药产业的发展基础更为扎实，后劲正逐渐展现。”省药监局业务处室负责人说，随着药品集中带量采购进入制度化、常态化的新阶段，更好的质量、更优的管理、足够的产能，是医药企业在这场竞争中突围的关键。

　　在获批和转入文号数量增加的同时，文号的“含金量”也在不断增加。通过或视同通过一致性评价方面也捷报频传：2021年有109个品规获批，同样创下新高，使全省总数达到了164个，占全省注册文号总数的5.2%，新增数量占全国去年通过一致性评价（含视同通过）总数的5.6%。截至2021年底，全省有10家药品生产企业29个品种44个品规进入国家集采，品种数占全国六批集中采购品种总数的12.3%；全省有约30个品规药品位居全国市场份额前三。

　　省药监局有关负责人表示，接下来，该局将研究运用好自贸港各项政策，帮助药企不断提高创新能力与市场竞争力，让医药产业链向高端延伸、产品向高端转变，推动我省生物医药产业实现高质量发展。

　　（海南日报海口3月22日讯）

文章来源：《中国海洋药物》网址: http://www.zghyywzzs.cn/zonghexinwen/2022/0324/859.html