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开启海洋生物医药产业的黄金时代(2)

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特别要提的是，由中国科学家原创研发的一种新药——“甘露寡糖二酸（GV-971）”，2018年7月顺利完成了临床三期试验。它可通过调节肠胃菌群失衡、重塑机体免疫稳态，进而降低脑内神经炎症，阻止阿尔茨海默症病程进展。这种来源于海藻的海洋寡糖类分子新药，打破了国际上该领域近20年来的沉寂。

《海洋与渔业》：有科学家预言，最有前途的抗癌药物将来自海洋。目前这方面的研究情况如何？

鞠建华：已被欧美药监机构批准上市的13个药物中，有6个是抗肿瘤药物，包括泊仁妥西凡多汀、艾日布林、曲贝替定、奈拉滨、氟达拉滨磷酸酯和阿糖胞苷。我们统计，目前在研的、处于临床各期试验的67个候选海洋药物中，抗肿瘤适应症的有44个，占比为66%。因此不久的将来，会有一批抗肿瘤海洋药物面世。

2003年，由美国加州大学Scripps海洋研究所从海洋沉积物中的盐孢菌属（Salinospora）的菌株中分离得到salinosporamideA。仅在其被发现第三年，即获FDA批准作为治疗多发性骨髓瘤的孤儿药进入临床研究，被视为治疗血液系统恶性疾病的希望。据美国临床试验研究中心2017年11月公布数据显示，salinosporamideA对治疗恶性胶质瘤的研究目前已进入临床Ⅲ期试验中。

努力实现海洋生物制药的“黄金时代”

《海洋与渔业》：从研发到产业化，海洋生物制药还需要做哪些工作？

鞠建华：从技术层面看，我们的海洋生物制药产业，目前多集中在比较粗放型的、技术要求低、处于产业链底端的各种原料加工层面。海洋生物医药产业要做大做强，必须推进源头创新，要充分利用快速发展的共性生物技术，结合我们辽阔的海洋疆域、丰富的海洋生物资源，开发出适应主流市场的“大品种”医药产品，从而实现海洋生物制药行业的质量提升。

但技术的研发意味着巨额投入。海洋生物医药不同于已形成非常完备而成熟的生产研发体系的化学药品，其研发环节具有投入大、周期长、风险高的特点。除了政府对该领域的政策扶持力度有待加大外，业界也应积极有所作为，要积极探索建立海洋药物研发的资金投入机制，要让研发投入不仅仅面临“高风险”，还要有“高回报”，形成良性循环，吸引各方投资，滚动发展。

《海洋与渔业》：总体而言“向海洋要药”还有一段较长的路要走，未来应该从哪些方向发力？

鞠建华：尽管我国海洋生物医药产业迎来了蓬勃发展的良好势头，但我国海洋生物医药产业仍存在着进一步发展的“升级换代”空间。未来的发展方向，主要有如下三个：一是源头创新，发展深海勘探技术、原位培养技术，探索未知深海、远海的生物样品，实现“人无我有”，从源头层面弯道超车；二是利用组合生物合成和合成生物学技术，构建和拓展海洋天然化合物库；三是多维度、高通量挖掘海洋天然产物的潜在生物活性，发现其药物价值。

尽管如此，由于海洋药物研发、测试、临床等研究阶段时间周期较长，风险高，加上目前海洋生物制药产业的发展规模仍然较小，因此在海洋生物制药的发展之路上，相对欧美发达国家，我们面临着更多的问题，需要逐步去解决，努力实现海洋生物制药业的黄金时代。

文章来源：《中国海洋药物》网址: http://www.zghyywzzs.cn/qikandaodu/2021/0225/543.html